• 山東銘康醫藥技術有限公司

    雜質供應,一致性評價

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    • 企業類型:

      企業單位 (制造商,服務商)

    • 經營模式:

      制造商,服務商

    • 榮譽認證:

    • 保  證  金:

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    • 注冊年份:

      2014

    • 主     營:

      雜質供應,一致性評價

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      濟南市高新區穎秀路

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    提供仿制藥一致性評價及包材相容性試驗研究
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    產品: 瀏覽次數:189提供仿制藥一致性評價及包材相容性試驗研究 
    單價: 面議
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    有效期至: 長期有效
    最后更新: 2020-09-26 14:46
    詳細信息

    1、一致性評價:
    我公司專業為客戶提供口服固體制劑(速釋/緩釋劑型)仿制藥一致性評價服務,包括但不限于:選擇參比制劑開展溶出曲線相似性研究、處方篩選工藝優化、中試放大生產指導、質量標準提升(雜質譜研究等)、穩定性研究、以及撰寫仿制藥一致性研究申報資料等。
    2、雜質研究及元素雜質測定:
    我司多年來從事新藥研發業務結合自身優勢現專業為客戶提供雜質研究與元素雜質測定服務,包括但不限于:公司配制了全新的電感耦合等離子體質譜儀 (ICP-MS),液質、氣質、原子吸收儀等一流的設備和高端技術人才,按USP通則和ICH Q3D的指導原則對原料藥和制劑中要求的元素雜質分析進行。雜質的訂制;雜質的COA制訂;雜質分析方法的建立;復雜藥物雜質的研究策略。
    竭誠歡迎您的來電來函咨詢!
    聯系電話:0531-88813762
    聯系人:史女士

    可提供以下服務:

    1. 包材相容性研究和藥品一致性評價試驗;

    2. 醫藥原料藥及中間體的定制開發、生產與銷售;

    3. 新藥報批及新藥合成工藝的研究與開發;



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